Sérhæfður köfnunarefnisgenerator til notkunar í lyfjaiðnaðinum

Lyfjafræðilegur köfnunarefnisbúnaður (köfnunarefnishreinleiki 99.99%) er lyfjafræðilegur köfnunarefnisframleiðandi sem þróaður var út frá reynslu faglegrar rannsóknar og þróunar á þrýstingssveiflu-adsorpsjónsköfnunarefnisframleiðendum á undanförnum árum, í samræmi við GMP staðla. Í samanburði við stálstrokka köfnunarefni (eða fljótandi köfnunarefni) hefur hann lágan rekstrarkostnað, stöðugan köfnunarefnishreinleika og auðveldan rekstur.

Vatnsnálar (eins og penisillín) og stórar innrennslislausnir (eins og amínósýrur) sem eru venjulega viðkvæmar fyrir oxun þurfa að vera fylltar með köfnunarefni til verndar, annars oxast lyfjalausnin auðveldlega við geymslu og veldur skemmdum. Venjulega, áður en lyfið er pakkað, er notuð köfnunarefnisfyllingaraðferð (eða ein köfnunarefnisskolun) til að lækka súrefnisþéttni í lykjum eða innrennslisflöskum niður fyrir 0.5%, sem gerir kleift að geyma lyfið í langan tíma. Eins og er er búnaðurinn sem almennir framleiðendur kaupa um 5-20m3/klst, með hreinleika upp á 99.99%. Munurinn á lyfjaköfnunarefnisframleiðanda og öðrum köfnunarefnisbúnaði er sá að samkvæmt alþjóðlegum stöðlum GMP í lyfjaiðnaðinum eru hlutar sem eru í snertingu við lyf eða fljótandi lyf úr ryðfríu stáli og þurfa sótthreinsun. Búnaðurinn þarf að vera úr ryðfríu stáli og sótthreinsunarsíubúnaður ætti að vera settur upp við köfnunarefnisúttak búnaðarins. Einnig, vegna þess að lyfjaverksmiðjur hafa miklar almennar kröfur um búnað, velja þær venjulega hágæða stillingar.

Í verksmiðjum sem framleiða hráefni er köfnunarefnisgas einnig krafist til að vernda andrúmsloftið og ferlið við notkun köfnunarefnisgass er líkara því sem gerist í fínefnaverksmiðjum. Venjulegur hreinleiki er 99% -99.9%, en magnið sem notað er er mismunandi eftir stærð verksmiðjunnar, en það er mun meira samanborið við magnið sem notað er í lyfjaframleiðslu köfnunarefnis.

Þegar loftið er þrýst út frá hreinsun og þurrkun, byggt á loftaflfræði, mun dreifingarhraði köfnunarefnis og súrefnis í loftinu í zeólít sameindasigti (ZMS) sveiflast á þrýstingi vegna aðsogs köfnunarefnis. Dreifingarhraði súrefnis í kolefnis sameindasigti á yfirborði er hærri en köfnunarefnis. Þegar aðsogið er ekki í jafnvægi frásogast súrefni í miklu magni af kolefnis sameindasigti og köfnunarefnið er einbeitt og auðgað í gasfasa til að ná fram aðskilnaði súrefnis og köfnunarefnis.